對于漏槽條件，你了解多少？
更新時間：2019-07-17 點擊次數(shù)：4163
以前說漏槽，是認為藥物在體內(nèi)達到一定溶解度才能被吸收。但實際上藥物溶解度低的時候也是能被*吸收的，原因就是腸黏膜吸收很，藥物溶解一部分就會被吸收，再溶解一部分，再吸收，這種動態(tài)過程，所以藥物溶解度低也能被*吸收。以前為了達到漏槽會加很對表活甚至有機溶劑，現(xiàn)在之所以不這么干了，就是因為上面的原因，這是不符合體內(nèi)情況的。體外溶出是個封閉系統(tǒng)，藥物溶出是受限的。
漏槽條件可理解為：藥物溶出后立即被轉(zhuǎn)移，或溶出介質(zhì)的量很大，溶液主體中藥物濃度很低。體內(nèi)的吸收也被認為是在漏槽條件下進行。
1、四條溶出曲線都需要符合漏槽條件么？
某個介質(zhì)未符合漏槽條件，但是f2因子確可以做到50以上，通過文獻數(shù)據(jù)證明或者體內(nèi)外相關(guān)性實驗證明，仍然可以采用這種介質(zhì)作為四條曲線中的介質(zhì)。
2、四條溶出曲線的介質(zhì)中必須要做純水這個介質(zhì)么？
如果藥物在水中的溶解度很差，無法滿足漏槽條件，是否要加入表面活性劑使其滿足漏槽條件，如果加入表面活性劑和增加轉(zhuǎn)速仍無法使其達到要求，接下來如何呢？或者藥物本身對ph值變化并不敏感，是否只需比較另外三條溶出曲線就可以了呢。
3、制定溶出度標準，四條曲線該選擇哪條？
國家管理部門為控制藥品質(zhì)量一致性，要求生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)控標準應嚴格按照四條曲線的要求檢驗樣品，而一般情況下，企業(yè)僅檢測難溶出的哪條曲線，因為哪條溶出曲線能體現(xiàn)容易波動、而且能體現(xiàn)批件溶出行為差異性。
歡迎來到深圳市銳拓儀器設備有限公司網(wǎng)站！
咨詢電話：400-0755-234
聯(lián)系人：陳經(jīng)理
地址：深圳市羅湖區(qū)東門街道城東社區(qū)深南東路2028號羅湖商務中心3510-168單元
郵箱：sales@raytor.cn
傳真：
掃一掃