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銳拓大講堂邀請(qǐng)函——《體內(nèi)體外相關(guān)性與BE豁免的法規(guī)解讀》

更新時(shí)間:2022-07-05      點(diǎn)擊次數(shù):2150

時(shí)間:2022年07月06日(星期三)

19:30-20:30

地點(diǎn):深圳銳拓儀器知識(shí)店鋪(線上)

報(bào)名方式:掃碼報(bào)名

(單位/姓名等)

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課程簡介

隨著4+7帶量采購的推進(jìn),越來越多制藥企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新制劑來改善企業(yè)的盈利能力,也越來越多企業(yè)認(rèn)識(shí)到體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免對(duì)企業(yè)研發(fā)成本降低所起到的重要作用。然而,也有不少企業(yè)擔(dān)心法規(guī)層面對(duì)相關(guān)的研究不予支持。

本期銳拓大講堂將邀請(qǐng)省藥檢院專家、國家GMP檢查員郭永輝博士從國家法規(guī)的角度分享他對(duì)于體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免的看法。


課程詳細(xì)內(nèi)容

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講師簡介

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郭永輝 博士

藥檢院專家、國家GMP檢查員。任職于省級(jí)藥檢院、參與中國藥典編寫,國家GMP檢查員,注冊(cè)檢查員。新藥評(píng)審專家,擔(dān)任多家藥企研發(fā)質(zhì)量顧問。




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