亚洲一区二区三区高清不卡-亚洲一区二区免费在线观看-亚洲一区二区免费看-亚洲一区二区精品-卡一卡二卡三免费的视频-卡一卡二卡三精品入口

溶出檢測(cè)是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法，它是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量和日常監(jiān)管的一個(gè)重要指標(biāo)，也是制劑研發(fā)篩選處方所依賴的一個(gè)重要工具。溶出現(xiàn)象溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時(shí)，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對(duì)溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對(duì)原研制劑的處方分析和自制制劑的處方工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能處方中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有“發(fā)煙”現(xiàn)象（可能處方中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積...

溶出儀應(yīng)考慮哪些機(jī)械性能？比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)（機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則），而自動(dòng)取樣部分尚無(wú)相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者一些無(wú)用指標(biāo)。實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過(guò)濾、取樣、補(bǔ)液等過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。對(duì)于緩控釋制劑尤其注意。1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差，片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置，都會(huì)影響溶出，對(duì)緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要，而且需要驗(yàn)證。2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格，校正片可能不合格，即使水楊酸...

市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時(shí)，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對(duì)溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對(duì)原研制劑的處方分析和自制制劑的處方工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能處方中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有“發(fā)煙”現(xiàn)象（可能處方中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積...

溶出儀的使用相對(duì)來(lái)說(shuō)還不算復(fù)雜，按部就班即可：1、將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔內(nèi)，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位片固定。2、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿，用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距，然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。3、給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑，再給水浴箱注水到水線位置。4、插上電源插座，開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān)，通過(guò)控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時(shí)間、抽樣間隔時(shí)間及水溫控制參數(shù)。5、當(dāng)杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達(dá)到37±0.5℃恒溫時(shí)，將供試品6片（粒）分別投...

溶出度檢測(cè)中，無(wú)論檢驗(yàn)員采用手動(dòng)取樣還是自動(dòng)取樣，都會(huì)遇到樣品過(guò)濾的問(wèn)題，傳統(tǒng)的操作是用采用注射器和濾膜手動(dòng)取樣過(guò)濾，再將樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)，計(jì)量含量。表面活性劑在溶出實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用介紹：1、溶出實(shí)驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)中，截止時(shí)間內(nèi)，藥物在所有溶出介質(zhì)中平均溶出量均達(dá)不到85%時(shí)，可優(yōu)化溶出條件，直至出現(xiàn)一種溶出介質(zhì)達(dá)到85%以上。在優(yōu)先提高轉(zhuǎn)速未果情況下，可考慮加入適量的表面活性劑、酶等添加物進(jìn)行優(yōu)化。2、采用表面活性劑能增加片劑的潤(rùn)濕性，使水分迅速滲透到片芯起崩解作用，大大提高片劑的溶出...

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時(shí)，都需進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。在驗(yàn)證通過(guò)后的使用過(guò)程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗(yàn)證時(shí)的安裝位置不相同，就會(huì)影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài)，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂茫谇逑丛O(shè)備時(shí)不拆除攪拌槳（籃），總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過(guò)程中因攪拌槳（籃）的晃動(dòng)，會(huì)使固定好的攪拌槳（籃）松動(dòng)。長(zhǎng)時(shí)間使用后...

溶出儀需要進(jìn)行必要的溶出度測(cè)試，期間都要注意哪些情況溶出儀具有完整的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個(gè)測(cè)試過(guò)程中每個(gè)操作者在每個(gè)時(shí)刻的每個(gè)操作，并可以*輸出審計(jì)跟蹤。無(wú)法關(guān)閉審計(jì)跟蹤功能。在樣本測(cè)試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計(jì)追蹤記錄的審閱，確認(rèn)測(cè)試過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。溶出儀用途：可模擬人體進(jìn)行片劑、顆粒劑、及膠囊劑等藥品溶出度儀的測(cè)定，還可以應(yīng)用于食品及化妝品行業(yè)，進(jìn)行必要的溶出度測(cè)試。溶出儀使用環(huán)境：藥品檢驗(yàn)部門(mén)、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、科研部門(mén)、及各大藥廠...

在維護(hù)溶出儀的過(guò)程中容易碰到這些問(wèn)題，看完本文以后就知道怎么處理啦溶出儀使用標(biāo)準(zhǔn)操作1.1將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔內(nèi)，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位片固定。1.2根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿，用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距，然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。1.3給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑，再給水浴箱注水到水線位置。1.4插上電源插座，開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān)，通過(guò)控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時(shí)間、抽樣間隔時(shí)間及水溫控制參數(shù)。1.5當(dāng)杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達(dá)到37&plu...