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溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內的吸收和利用,溶出度試驗已成為評價制劑質量及生產工藝的指標之一。影響溶出度的因素：第一：配方-輔料的選擇輔料應為“惰性物質”,性質穩定,不與主藥發生反應,不影響主藥含量測定,對藥物的溶出和吸收無不良影響。實際上,輔料的理化性質是影響片劑質量的重要因素,對片劑的性質甚至藥效可產生很大的影響,因此應十分重視輔料的選擇...

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。對于質量部門來說，體外溶出度檢測則是考察藥品是否符合法規要求的質量一致性的重要檢查項。溶出條件和注意事項：(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規定外，還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗，按照標準片的說明書操作，試驗結果應符合標準片的規定。(2)溶出介質應使用各品種項下規定的溶出介質，除另有規定外，室溫下體積為...

溶出度系指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規定的轉速、溶出介質中依法操作，在規定時間內取樣并測定其溶出量。根據2020版中國藥典，我們可以明確的知道：溶出儀包括常規溶出儀、流通池法溶出儀、往復筒法溶出儀三種。所謂常規溶出儀，也就是我...

常見的影響溶出度測定試驗結果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國藥典》2015年版通則0931規定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在...

溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標是否優良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。溶出儀機械驗證的要點：1、水平度和垂直度溶出儀水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。籃（槳）軸垂直度：緊貼軸測量垂直度，再沿軸旋轉90°測量，每根軸兩次測量數值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，...

一、全自動溶出度儀的性能優勢：1、實驗全自動化。可在軟件中直接得到溶出度曲線。2、樣品經紫外分光光度計后，返回到溶出杯中。不需要補液操作。3、1臺紫外分光光度計可以和4臺溶出度儀連接。可同時進行實驗工作。4、全自動溶出度儀支持開放或密閉兩種樣品循環方式。5、開放式。樣品分析完后直接排到廢液管中，再自動補液。6、密閉式。樣品分析完后返回溶出杯中。7、注射泵抽吸能力強。可配置注射式過濾器完成過濾操作。8、儀器分析全自動化。可直接在軟件中查閱溶出度曲線。9、取樣位置自動定位：系統將...

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統（RT600-UV）是銳拓儀器在第三代溶出操作系統基礎上推出的新產品，RT600-UV系統包括自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測，更方便用戶藥物研發、例行檢測工作，提升工作效率。l每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路，有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。l通過自動溶出儀的溶出操作系統控制自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計，支持預設并調用溶出在線紫外自動檢測方法，...

往復筒法溶出儀簡介往復筒法(ReciprocatingCylinder)是美國藥典和歐洲藥典收載的一種溶出方法，對應藥典章節分別為：美國藥典：DISSOLUTION歐洲藥典：2.9.3DISSOLUTIONTESTFORSOLIDDOSAGEFORMS美國藥典和歐洲藥典均有提供往復筒及其對應溶出杯的設計和尺寸規格（見圖1）圖1往復筒法（裝置3）往復筒法溶出儀一般配備有7個相同往復筒部件，并列成一排。同時配備約7排溶出杯，每排溶出杯的數量跟儀器配備的往復筒部件數量一致。一般的實...