亚洲一区二区三区高清不卡-亚洲一区二区免费在线观看-亚洲一区二区免费看-亚洲一区二区精品-卡一卡二卡三免费的视频-卡一卡二卡三精品入口

溶出度是口服固體制劑一項(xiàng)重點(diǎn)考察內(nèi)容，在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測定結(jié)果得到良好的重現(xiàn)性，對新安裝的溶出度儀應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片進(jìn)行性能確認(rèn)，對當(dāng)前使用的溶出度儀也應(yīng)定期（或在出現(xiàn)異常情況時(shí)）進(jìn)行性能確認(rèn)，溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。目前為止，供溶出度儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片（顆粒）共4種，分別是水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法用的是潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片（崩解型）和水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片（非崩解型...

溶出杯偏差對溶出的影響：市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯內(nèi)壁幾何尺寸允許的變動(dòng)范圍會(huì)導(dǎo)致溶出結(jié)果的相當(dāng)變動(dòng)”。研究也表明在溶出實(shí)驗(yàn)中，溶出杯的幾何尺寸的變動(dòng)會(huì)導(dǎo)致溶出速率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性變化。市面上的溶出杯情況：基本采用手工制作；杯與杯的形狀之間存在偏差；不容易對底部球面的尺寸進(jìn)行測定；不能進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)?，F(xiàn)今有的溶出儀公司已推出塑料杯...

溶出度檢測中，無論檢驗(yàn)員采用手動(dòng)取樣還是自動(dòng)取樣，都會(huì)遇到樣品過濾的問題，傳統(tǒng)的操作是用采用注射器和濾膜手動(dòng)取樣過濾，計(jì)量含量。溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業(yè)，作為監(jiān)控劑型配方和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制工具。大多數(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為溶出度是大多數(shù)固體劑型的高度關(guān)鍵質(zhì)量特征。監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用溶出度測試來提供從關(guān)鍵生物批次到商業(yè)化產(chǎn)品的質(zhì)量聯(lián)系。因此，溶出度測試的開發(fā)和驗(yàn)證是確保測試穩(wěn)健性和臨床相關(guān)性的關(guān)鍵因素。但是在實(shí)際工作中，經(jīng)常碰見異常數(shù)據(jù)。自動(dòng)溶出儀...

溶出儀的調(diào)試在溶出度測定前，必須檢查溶出儀的穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)速和溫度等是否符合要求。①溶出儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因?yàn)樗軌蚋淖円后w的流型及增加動(dòng)力學(xué)不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾省＂谵D(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無顫動(dòng)，溶出儀應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸線重合，如有不重合，兩條軸線的距離不得超過±2cm，否則會(huì)嚴(yán)重干擾流型，使溶出數(shù)據(jù)變化增加。③檢查儀器的實(shí)際轉(zhuǎn)速與其...

轉(zhuǎn)筒法介紹轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測定透皮貼劑釋放度的方法，各國藥典均有收載。就中國、美國和歐洲藥典而言，其對應(yīng)藥典章節(jié)分別為：中國藥典：0931溶出度與釋放度測定法美國藥典：DRUGRELEASE歐洲藥典：2.9.4DISSOLUTIONTESTFORTRANSDERMALPATCHES轉(zhuǎn)筒法與傳統(tǒng)的槳法和籃法使用相同規(guī)格的溶出杯，他們的差異在于攪拌元件，執(zhí)行轉(zhuǎn)筒法釋放度測試時(shí)，需要更換下圖所示的攪拌元件：一個(gè)典型的轉(zhuǎn)筒法攪拌元件分為兩部...

溶出儀的維護(hù)方法，說簡單也不簡單溶出儀詳細(xì)使用方法介紹：1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線標(biāo)志。2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中，并按下儀器底座右側(cè)的電源開關(guān)指示燈亮，水泵啟動(dòng)水浴槽中的水開始循環(huán)流動(dòng)。3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮，水開始加熱。再按住選擇鍵溫，選綠燈依次循環(huán)閃亮到達(dá)設(shè)定的溫度時(shí)釋放選擇鍵綠燈所對應(yīng)的溫度就是所需的溫度。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度是紅燈滅表示停止加熱。4.按下電源開關(guān)后轉(zhuǎn)速顯示“P”按減速鍵轉(zhuǎn)速降低反之增加。釋放啟動(dòng)鍵轉(zhuǎn)速停止再按則恢復(fù)。5.取樣...

很多片是混粉或者混合顆粒在中模中在上下沖模的軸向機(jī)械壓力下壓制而成。由于混粉體系的性質(zhì)和單一固體不同，所以在壓片機(jī)中的行為就比較復(fù)雜。然而，很好的理解單一固體成分的性質(zhì)可以幫助我們搞清楚混粉的性質(zhì)并可以讓我們更好地理解壓片工藝。崩解的形變：當(dāng)受到外部機(jī)械力時(shí)，所有固體材料都會(huì)改變形狀和表面積。這些力通常表現(xiàn)在他們作用的物體的區(qū)域，也稱為應(yīng)力（σ）。我們可以至少區(qū)分出三種可能作用于顆粒的應(yīng)力：拉伸力，壓縮力和剪切力。公式1：σ=力/面積應(yīng)力引起的形變的相對量稱為應(yīng)變?chǔ)?，它可以?..

操作使用溶出儀需要準(zhǔn)備的工作及試驗(yàn)步驟溶出儀試劑、試液的準(zhǔn)備。1樣品要稱重、編號(hào)、記錄。2溶出介質(zhì)應(yīng)按要求提前配制，調(diào)PH值，搖勻，若有泡沫應(yīng)放置一晚，消泡后使用。每次實(shí)驗(yàn)溶出介質(zhì)量應(yīng)多配1000ml～2000ml。操作使用溶出儀的準(zhǔn)備工作。1秒表、吸耳球、濾紙。2試管、移液管、燒杯、量筒。3溶出杯、取樣器。溶出儀試驗(yàn)操作1.加熱，水浴循環(huán)，設(shè)置水浴溫度。2.裝好溶出杯，并用壓塊固定。3.安裝轉(zhuǎn)籃或槳板，并調(diào)節(jié)與杯底的距離，調(diào)節(jié)好后用離合器固定。4.加入溶出溶媒，并確保溶媒液...