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溶出儀各部件的尺寸及對材質(zhì)的要求：轉(zhuǎn)籃：包含籃體、籃軸，材質(zhì)：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網(wǎng)絲徑0.28mm±0.03mm；網(wǎng)孔0.4mm±0.04mm（相當(dāng)于40目）；轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑20.2mm±1.0mm；籃軸9.75±0.35mm，轉(zhuǎn)籃蓋上通氣孔2.0±0.5mm溶出杯：硬質(zhì)玻璃或惰性材料；底部半球形，1000ml，內(nèi)徑102±4mm，圓柱體部分內(nèi)徑大值與小值之差不超過0.5mm；高度185&...

在溶出度測試時，一些片劑在某些溶出系統(tǒng)下的溶出度始終高于人工取樣。這是因為在整個測試過程中，這些溶出系統(tǒng)的取樣針一直駐留在溶解介質(zhì)中，使溶媒產(chǎn)生湍流，從而導(dǎo)致溶出率偏高。故本文將根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究文獻(xiàn)的結(jié)果，綜合分析取樣針對溶出率的影響。ClydeE.Wells的論文《EffectofSamplingProbeSizeonDissolutionofTabletedDrugSamples》，使用了5種不同的取樣針（見圖1），就自動溶出系統(tǒng)中駐留式取樣針的大小對溶出率的影響進(jìn)行了...

銳拓第三代產(chǎn)品全自動溶出度儀符合cGMP,21CFRPart11,EUGMPA11等法規(guī)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性嚴(yán)苛要求的全自動取樣溶出儀。采用共軸分體式攪拌結(jié)構(gòu)、溶出杯包覆式卡扣結(jié)構(gòu)等創(chuàng)新設(shè)計，實現(xiàn)自動同步投藥、自動取樣、自動補(bǔ)液、自動排空管理等功能，讓溶出實驗更、更智能、更。全自動溶出度儀詳細(xì)使用方法介紹：1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線標(biāo)志。2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中，并按下儀器底座右側(cè)的電源開關(guān)指示燈亮，水泵啟動水浴槽中的水開始循環(huán)流動。3.再按加熱鍵加熱指示紅...

溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出儀性能是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)，確保溶出度測定結(jié)果有良好的重現(xiàn)性。本文將綜合考量銳拓溶出儀與其他品牌溶出儀的水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片測試結(jié)果，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究數(shù)據(jù)，逐一討論影響其溶出結(jié)果的因素，并對標(biāo)準(zhǔn)片溶出結(jié)果進(jìn)行合理的判定。1.水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片溶出釋放行為分析：水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片屬于非崩解型片劑，因此表面積能夠保持相對穩(wěn)定，且符合Fickian假設(shè)，即釋放的限速過程取決于溶出介質(zhì)與片劑表面的接觸，而不涉及片劑內(nèi)部。根據(jù)Nernst和Brunner的擴(kuò)散...

溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗設(shè)備；主要由電動機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。溶出度儀一般按照兩種來分，一種是溶出的杯數(shù)，一種是半自動，還是全自動。然后按照客戶的具體配置，集體配置是根據(jù)客戶現(xiàn)場需求不同來劃分的。銳拓RT612手動溶出度儀是按照2015版《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。驅(qū)動頭采用智能自動升降方式，溶出儀驅(qū)動機(jī)頭可靠地升降，確保攪拌軸...

溶出儀是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出儀可模擬人體進(jìn)行片劑、顆粒劑及膠囊等藥品溶出度的測定，還可應(yīng)用于食品及化妝品行業(yè)，進(jìn)行必要的溶出度測試。溶出儀機(jī)頭可電動升降，采用液晶觸摸屏，菜單式操作。本溶出儀具有取樣選擇、定時提醒、轉(zhuǎn)速分區(qū)顯示、實驗參數(shù)打印、提前預(yù)熱、定時關(guān)機(jī)等功能。水浴箱采用快速插接型進(jìn)、出水口，...

溶出儀用于檢查在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度溶出儀工作原理：主機(jī)采用了雙立柱升降傳動的機(jī)械結(jié)構(gòu)，外形美觀，工作性能穩(wěn)定可靠，電路部分采用了穎的電路設(shè)計，鐘控模塊采用了先進(jìn)的程序預(yù)置芯片，在實驗時可預(yù)置單位時間控制和多段位時間提醒程序，自動化程序高，操作方便，性能*，測試數(shù)據(jù)精度高。溶出儀的機(jī)械驗證，應(yīng)將待測部件置于正常溶出試驗位置，由相關(guān)技術(shù)人員使用適宜的測量工具測量各項機(jī)械參數(shù)。可采用單一測量工具（如傾角儀、同軸度測量工具、擺度表、深度表、轉(zhuǎn)速計和溫度計等），也可采用模塊化集...

崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，從而使活性成分迅速溶解吸收，發(fā)揮作用。這類物質(zhì)大都具有良好的吸水性和膨脹性，從而實現(xiàn)片劑的崩解。除了緩控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應(yīng)加有崩解劑。崩解劑的崩解機(jī)制是什么？1.毛細(xì)管作用崩解劑在片劑中形成易于潤濕的毛細(xì)管通道，當(dāng)片劑置于水中時，水能迅速的隨毛細(xì)管進(jìn)入片劑內(nèi)部，使整個片劑潤濕而瓦解。2.膨脹作用崩解劑自身具有很強(qiáng)的吸水膨脹性，從而瓦解片劑的結(jié)合力。膨脹率是表示片劑膨脹能力大小的重要指標(biāo)，膨脹...