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一：往復筒法溶出儀的介紹：1、裝置采用兩端裝有篩網的透明中空圓筒，將樣品置于圓筒中并將兩端篩網緊固后置于裝有溶出介質的玻璃管中輕輕上下往復。2、透過篩網流經圓筒的溶出介質，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。該方法的優點包括：所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等。二：往復筒法溶出儀的產品特點：1、結構及性能*藥典要求。2、標準設計滿足多介質間全自動切換，更好模仿人體pH環境變化。3、原裝往復模塊確保使用壽命，往復行程穩定、準確。4、注射泵實現...

在藥物的開發周期內，隨著體內和體外研究經驗和數據的積累，溶出方法將不斷地被重新評估和完善，并在實現合理的簡化后，用于終產品的日常質量控制。溶出檢查的目的是反映和控制藥物制劑的體內溶出/釋放行為。因此，無論在藥物產品的開發階段還是常規的質量控制階段，均應使溶出方法具有一定的體內外相關性。溶出儀的校準分類：溶出儀校正可以分為機械校正、參數校正和水楊酸標準校正片校正三種方式，機械校正包括：儀器水平校正、同心度校正、擺度校正、位置校正、取樣器校正；參數校正包括：溫度校正、轉數校正；水...

一：手動溶出儀的特點：1、帶有時間、溫度及轉速顯示窗，操作簡單、方便。2、恒溫水浴采用循環方式，內置的溫度傳感器和單片機溫度測控方式使加熱升溫速度快，控溫精度高，溫度偏差可使用軟件校正。轉速控制采用控制技術，精度高，運行平穩，噪音低。3、專業制造的溶出杯、優質不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網籃體，質量性能符合中外藥典的要求。4、所預置的工作參數和工作狀態自動存儲，下次開機無須再次設置。5、8杯形式恒溫水浴箱，便于連續試驗補液。水浴箱配有自閉式快速接嘴，方便排水和清洗。6、具有自...

自動取樣溶出儀是指在特定條件下，活動性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動取樣系統是評價口服固體制劑質量的一個指標，溶出度自動取樣系統是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡單的體外試驗方法。一、自動取樣溶出儀的測定方法：取樣溶出儀測定方法是將一定量的制劑放入溶出儀的轉籃(溶出杯)中，在溶出介質中以規定的轉速依法運行，并在規定的時間內取樣并測定其溶出量。二、自動取樣溶出儀的性能特點：1、通道獨立的管道系統，能滿足溶出度試驗對空白和標準控制要求。2、采...

往復筒法是一種應用于緩控釋制劑釋藥分析的典型裝置。該裝置由一排6個或7個裝有溶出介質的平底玻璃管（又叫外管）置于水浴中組成，外管共有6排，可根據需要盛放不同pH介質。外管上方由6根或者7根往復運動的玻璃管（又叫內管）組成，內管是兩端開口的玻璃管或其他惰性材質管，管的頂部和底部用帶篩網（防止未溶解的活性成分進入介質中）的蓋子密閉，制劑置于內管。馬達和驅動組件使得內管在外管內垂直往復運動，使制劑不斷地暴露于外管容納的介質中；允許內管逐行移動，以將未溶解的藥物產品暴露于不同pH介質...

軟膠囊（SGC）制劑適用于脂質溶液、懸浮液或糊狀制劑的包封，廣泛應用于水溶性差的藥物的制劑開發。但是由于軟膠囊制劑的*性質，當進行其溶出方法開發時，將會面臨諸多挑戰，例如：溶出過程中，在水相溶出介質上方可能會形成一層油層，而產生的油滴也可能會懸浮在溶出介質中。油層或油滴均可能引起取樣問題。脂質相的存在可能阻礙藥物的釋放。水溶性差的藥物可能無法達到漏槽條件，導致溶出緩慢或不*溶出。流池法是一種適用于各種特殊藥物劑型的新型溶出方法，而且其軟膠囊溶出度測試方法和相關流通池已經被歐洲...

一：自動取樣溶出儀的儀器性能特點：1、是我們在總結吸收溶出儀的成功經驗基礎上，采用標準技術和元器件研制開發的一種實用新型藥物自動取樣溶出儀的儀器，是一種自動化程度較高的機電一體化產品。其主要性能特點如下：2、轉速控制采用細分電源驅動步進電機方式，轉速準確，運行平穩，能耗低。3、恒溫水域采用全新軟硬件溫控系統，具有升溫快，控溫精度高，可從液晶屏校正溫度偏差等特點。4、取樣器采用進口注射泵為主要取樣部件，分為自動取樣、自動補液、自動排空三個管路系統單元，每個單元獨立管路系統。5、...

近年來，離子交換樹脂在制備緩釋制劑方面的應用越來越被重視。由于離子交換樹脂的藥物釋放取決于胃腸道內的pH值和電解質濃度。而對于堿性藥物，強陽離子交換樹脂（磺酸）所產生強的藥物-樹脂鍵合，可以使藥物從樹脂酸鹽中釋放的速度減慢，顯示樹脂具有應用于緩釋制劑開發的潛力。本文將根據NamitaB.Prabhu的研究，比較槳法（中國藥典第二法）和流池法（中國藥典第六法）對BCSⅠ類藥物樹脂緩釋制劑的體外溶出測試的影響。方法槳法（USPApparatus2）溶出介質：緩沖液pH1.2溶出介...